Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

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Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Produktdetails:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Zahlung und Versand AGB:

Minimum Order Quantity:	1 set
Preis:	Verhandlungsfähig
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

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Ausführliche Produkt-Beschreibung

Produkt:	Pharmazeutische automatisierte Checkweigher	Waschleiche:	0,1 mg - 500 g (anpassbar bis zu 5 kg für Masse)
Lesbarkeit:	0,1 mg (Mikroballenmodelle), 1 mg (Standard)	Genauigkeit:	± 0,1 mg bis ± 5 mg (abhängig vom Modell)
Waagegeschwindigkeit:	100-600 Artikel/Minute (Kompromiss der Geschwindigkeit vs. Genauigkeit)	Regulierungsstandards:	FDA 21 CFR Teil 11, EU GMP Anhang 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Datenintegrität:	Alcoa+ konform, elektronische Signaturen, Prüfungswege	Validierungspaket:	IQ/OQ/PQ -Dokumentation enthalten (DQ verfügbar)
Materialkonstruktion:	AISI 316L Edelstahl, elektropolierte Oberflächen	Schutzbewertung:	IP65 (Standard), IP66 (Wasserversionen verfügbar)
Reinigbarkeit:	CIP-Optionen (Reinigung), keine Produktfallen	Ablehnungsart:	Pneumatischer Dreher, Servo- oder Förderer-Diverter
Ablehnungsgenauigkeit:	± 1mm Positionierungsgenauigkeit	Ablehnungsgeschwindigkeit:	<50 ms Reaktionszeit
Datenspeicherung:	2+ Jahre sicherer Daten (erweiterbarer SSD -Speicher)	Berichtsformate:	PDF, CSV, XML (21 CFR Teil 11 konform)
Rückverfolgbarkeit:	Barcode/QR/RFID -Scan integriert	Branchenprotokolle:	OPC UA, MQTT, Modbus TCP/IP
Netzwerkschnittstellen:	Ethernet, Wi-Fi (optional), USB 3.0	Systemintegration:	SAP, Werum Pas-X, Siemens SIMATIC, PI-System
Anzeige:	15 "Touchscreen (Widerstand, Handschuhkompatible)	Betriebssystem:	Windows 10 IoT (gesperrt) oder Linux-basiert
Benutzerzugriff:	5-Level-Passwortschutz (Bediener des Administrators)	Betriebstemperatur:	15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) - kontrollierte Umgebungen
Luftfeuchtigkeit:	20% bis 80% RH (Nicht-Kondensation)	Luftstromschutz:	Entwurfsschild für Mikrosieging erhältlich
Kalibrierungsgewichte:	NIST-erfolgreich (enthalten)	Auto-Kalibrierung:	Temperatur ausgelöscht oder zeitbasiert (konfigurierbar)
Kalibrierungsintervall:	Empfohlen alle 6 Monate (GMP -Umgebungen)	Förderbreite:	150-300 mm (anpassbar)
Höhe/Outfeed -Höhe:	800-1000 mm (einstellbar an die Übereinstimmung)	Fußabdruck:	1200 mm (l) × 800 mm (W) × 1500 mm (h) (typisch)
Hervorheben:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

Größe und Tag:

Ansprechpartner: Mrs. Shirley

Telefon: +86-15851932889

Faxen: 86-519-68781609

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Inspektionsanwendung: Vollständigkeitsprüfung Gewichtskontrolle

Industrie: Chemische, Lebensmittel und Getränke Metall-, Kunststoff- und Elektronikkomponenten

Wiegengenauigkeit: ab ±0,01 g

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Produkt: Checkweigher -Kombinationen mit Vision Systems

Kameras: 2-8x Industrial CMOs (5-20 MP)

Optik: Telezentrische Linsen (0,1-0,5x Vergrößerung)

Beleuchtung: Multi-Winkel-LED-Arrays (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Produkt: Industriegewichtsprüfer

Gürtelbreite: 150-800 mm (einstellbar)

Gürtelmaterial: PU, PVC oder Metall nachweisbar

Gürtelgeschwindigkeit: 5-120 m/min (Servo-kontrolliert)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Produkt: Checkweigher -Integration in Verpackungsleitungen

Förderbreite: 200–1200 mm

Gürtelgeschwindigkeitsynchronisation: 5–120 m/min

Produktabstand: Min. 50 mm zwischen Gegenständen

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Produkt: Präzisionsprüfung für die Herstellung von Automobilkomponenten

Waschleiche: 0,01 g - 20 kg (modulare Konfigurationen verfügbar)

Lesbarkeit: 0,001 g (Mikromodelle) bis 0,1 g (Schwerlast)

Genauigkeit: ± 0,005 g (0-100 g) bis ± 0,2 g (5-20 kg)

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